都柏林藥物開發專家生物統計諮詢服務

 

您是都柏林的研究人員、製藥公司或醫療機構,希望釋放資料的全部潛力嗎?位於都柏林的Words Doctorate生物統計諮詢服務就是您的最佳選擇。我們的高技能生物統計學家團隊致力於提供全面可靠的統計分析,以推動都柏林地區的實證決策。

為什麼選擇都柏林 Words Doctorate 的生物統計學諮詢服務?
在都柏林為研究設計和方案開發提供生物統計諮詢服務方面擁有豐富的經驗
致力於提供及時、可靠的結果,幫助您在都柏林充滿信心地做出數據驅動的決策
量身定制的服務,以滿足都柏林臨床研究和醫療機構的獨特需求
擁有數學、流行病學和相關學科等各領域專業知識的高技能生物統計學家
我們在都柏林的生物統計諮詢服務

研究設計和方案開發

協助您在都柏林的研究中選擇最佳患者群體
選擇高效可靠的端點,並在都柏林驗證替代端點
計算都柏林傳統、分組順序或自適應設計(包括貝葉斯設計)的樣本量
運行試驗模擬並提出創新解決方案,以加快和優化都柏林臨床試驗的成功機會
統計分析計劃(SAP)開發
在都柏林為現實世界研究、臨床試驗、環境和基因組研究開發全面的 SAP
確保準確分析您的數據,使您能夠在都柏林做出更好、更明智的業務決策
為分析統計方法的有效性提供指導,並在都柏林展示客製化解決方案的強大批判性思考能力
數據分析與視覺化
應用統計分析方法和工具來支持您在都柏林的成果研究、衛生經濟學以及流行病學和安全活動
透過將患者報告的結果與都柏林臨床醫生報告的結果聯繫起來,深入了解患者體驗
檢查都柏林的治療反應是否以及為何隨著時間和疾病亞型的不同而變化
確定您遺失的資料在都柏林是否具有隱藏含義
統計程式設計和驗證
利用包含 60 多個經過驗證的 SAS 巨集的資料庫,確保所使用的研究資料 扎洛資料庫 表格模型 (SDTM) 與我們在都柏林的內部分析資料模型 (ADaM) 協調原則之間的一致性
規劃臨床數據交換標準聯盟 (CDISC) ADaM 數據集、表格列表圖 (TLF) 和元數據,準備納入都柏林的電子通用技術文件 (eCTD)
提供都柏林統計輸出的獨立驗證

特殊數據

 

監管提交和陳述

在都柏林協助客戶與 FDA 和 EMA 等監管機構打交道,討論研究 號碼公司網站設計與開發搜 設計或捍衛研究結果
為客戶在都柏林向 FDA 和 EMA 提交結果做準備
在都柏林產生符合 CDISC 和 FDA 提交要求的包和文檔
數據監測委員會 (DMC) 支持
讓獨立統計學家 印度數據 參與都柏林 DMC 委員會
在都柏林產生 DMC 分析並定義停止規則
在都柏林提供非盲中期分析
醫學寫作和出版支持
在都柏林制定臨床研究報告(ICH E3 或 TransCelerate 標準)
在都柏林創建頂線和最終分析結果包
支持在都柏林的 EudraCT 和 Clinicaltrials.gov 上發布研究結果
都柏林生物統計諮詢服務的主要特點
我們在都柏林的生物統計諮詢服務包括:

客製化研究設計:我們的團隊將與您合作設計一項符合您的研究目標並解決特定研究問題的研究。
進階資料分析:我們利用尖端的統計軟體和技術來分析複雜的資料集並提供可行的見解。
資料視覺化:我們使用直覺的視覺化來呈現複雜的資料發現,使您更容易理解和解釋結果。
解釋和報告:我們的團隊將提供清晰簡潔的研究結果報告,包括對未來研究方向的建議。

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